第328章 心流Plus 胖胖的小橘
在她对面的小凳子上,面前的茶几上摊着一份打印出来的文件。
听见门口的动静,吴开擡起头,接着他放轻了脚步,朝门口走过来。
“咱们到外头说。”
吴开压着嗓门低低地说了一句。
李东点了点头。
两个人一前一后出了门。
齐渝跟到门口,把门轻轻合上,然后又轻手轻脚地回到了客厅里。
李东和吴开一前一后下了楼。
到了楼下以后,李东没急着把本子拿出来。
“张老师身体怎么样了?”
吴开叹了口气,没说话。
李东连忙问道。
“咱们做的那个东西……”
“在临床上,没用吗?”
李东问的是那颗单原子铁纳米酶。
理论上能在缺血再灌注损伤的那个窗口里救一大片心肌细胞。
“还没试呢。”
李东一下没明白。
“没试?”
他皱了皱眉。
专利都已经下来了,按他的理解,这东西早就该往临床那边推了才对。
吴开看了他一眼,他知道李东从没在临床转化这套流程上待过,只能和他解释清楚。
在医疗领域,专利落地绝不等于能立刻用在病人身上。
从实验室里的雏形到最终的临床应用,中间还有着一条漫长的路。
第一步的临床前研究,要先通过细胞和动物实验摸清毒性、剂量与初步疗效,光这一步在实验室里就得耗去一两年的时间。
紧接着是向药监部门提交d,单单走完这道审批流程,大半年到一年的时间就进去了。
等真正熬进了1期临床,找几十个志愿者测试安全性和耐受度,排查出乎意料的不良反应,又是一两年。
之后的2期需要扩大几倍的规模去验证疗效,再耗去两三年。
而最难熬的3期,需要几百上千名病人参与大规模的随机对照试验,直接与现有标准治疗方案做对比,这一段少说也要三五年打不住。
等这一切关卡全部闯过,中途没出任何岔子,最后提交新药申请,再经过药监审查正式上市,按业内的平均周期来算……
吴开长长地叹了口气,给出了一个沉甸甸的数字。
十年,到十五年。
李东傻了……
让老太太等十五年?
开什么玩笑。
李东一时间没说话。
吴开也没说。
“所以……”
李东话刚到嘴边。
吴开已经接上了。
“所以我们前一阵跟张姐说了一下。”
“我们这个东西,动物模型上的数据稳得不像话,毒性、剂量、起效窗口都摸清了。”
“再往下,本来是要找一些跟张姐情况贴边、又愿意配合的病人,做最早期那一拨试验性的尝试。”
“这个尝试,理论上确实是有一定风险的。”
“我们反复评估过,风险的几率不大。”
“不大……但不是零。”
吴开看着李东
“张姐
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